| 器械名称 | 肌钙蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:60mL×1，R2:20mL×1；R1:45mL×2，R2:15mL×2；R1:60mL×2，R2:20mL×2；R1:75mL×2，R2:25mL×2；R1:60mL×3，R2:60mL×1；R1:90mL×3，R2:90mL×1；R1:48mL×1，R2:16mL×1，R1；4.5ml×4×5，R2：3ml×2×5； | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 浙江康特生物科技有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白的含量 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1 甘氨酸缓冲液 120mmol/L 氯化钠 150mmol/L 表面活性剂 80mmol/L R2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶乳颗粒 1ml/L | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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