| 器械名称 | 肌钙蛋白测定试剂盒(胶乳颗粒增强免疫比浊法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格A: 反应缓冲液(R1)30mL/瓶(1瓶)，胶乳(R2)10mL/瓶(1瓶)；规格B：反应缓冲液(R1)60mL/瓶(1瓶)，胶乳(R2)20mL/瓶(1瓶)；规格C：反应缓冲液(R1)60mL/瓶(2瓶)，胶乳(R2)20mL/瓶(2瓶)校准品、质控品单独包装。 校准品:0.5ml/支(5支)质控品:1.0ml/支(6支) | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 太原市川至生物工程有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量检测人血清中的肌钙蛋白I(cTnI)，以辅助诊断急性冠状动脉综合症(ACS)。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 组成：1、 胶乳(R2)：已包被抗体的活性胶乳试剂；储存条件：2-8℃，有效期12个月。2、 反应缓冲液(R1)：Tris缓冲液；储存条件：2-8℃，有效期12个月。3、 校准品：重组人心肌单链肌钙蛋白I-C复合物；储存条件：-20℃，有效期12个月。4、 质控品：重组人心肌单链肌钙蛋白I-C复合物；储存条件：-20℃，有效期12个月。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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