| 器械名称 | 肌钙蛋白测定试剂盒(胶乳颗粒增强免疫比浊法) | 负压伤口治疗仪(商品名：RENASYS GO) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 规格A: 反应缓冲液(R1)30mL/瓶(1瓶)，胶乳(R2)10mL/瓶(1瓶)；规格B：反应缓冲液(R1)60mL/瓶(1瓶)，胶乳(R2)20mL/瓶(1瓶)；规格C：反应缓冲液(R1)60mL/瓶(2瓶)，胶乳(R2)20mL/瓶(2瓶)校准品、质控品单独包装。 校准品:0.5ml/支(5支)质控品:1.0ml/支(6支) | RENASYS GO |
| 产家 | 太原市川至生物工程有限公司 | |
| 适用范围 | 体外定量检测人血清中的肌钙蛋白I(cTnI)，以辅助诊断急性冠状动脉综合症(ACS)。 | 产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者，通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用，不可用于普外科。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 组成：1、 胶乳(R2)：已包被抗体的活性胶乳试剂；储存条件：2-8℃，有效期12个月。2、 反应缓冲液(R1)：Tris缓冲液；储存条件：2-8℃，有效期12个月。3、 校准品：重组人心肌单链肌钙蛋白I-C复合物；储存条件：-20℃，有效期12个月。4、 质控品：重组人心肌单链肌钙蛋白I-C复合物；储存条件：-20℃，有效期12个月。 | 产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成，详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用，非无菌，不与人体直接接触。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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