| 器械名称 | 肌钙蛋白测定试剂盒(胶乳颗粒增强免疫比浊法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格A: 反应缓冲液(R1)30mL/瓶(1瓶)，胶乳(R2)10mL/瓶(1瓶)；规格B：反应缓冲液(R1)60mL/瓶(1瓶)，胶乳(R2)20mL/瓶(1瓶)；规格C：反应缓冲液(R1)60mL/瓶(2瓶)，胶乳(R2)20mL/瓶(2瓶)校准品、质控品单独包装。 校准品:0.5ml/支(5支)质控品:1.0ml/支(6支) | YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200 |
| 产家 | 太原市川至生物工程有限公司 | 天津怡美医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量检测人血清中的肌钙蛋白I(cTnI)，以辅助诊断急性冠状动脉综合症(ACS)。 | 负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm，(9.6x5)，长度300mm左右的引流管配套，通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 组成：1、 胶乳(R2)：已包被抗体的活性胶乳试剂；储存条件：2-8℃，有效期12个月。2、 反应缓冲液(R1)：Tris缓冲液；储存条件：2-8℃，有效期12个月。3、 校准品：重组人心肌单链肌钙蛋白I-C复合物；储存条件：-20℃，有效期12个月。4、 质控品：重组人心肌单链肌钙蛋白I-C复合物；储存条件：-20℃，有效期12个月。 | 结构组成：该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成；主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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