| 器械名称 | 肌钙蛋白测定试剂盒(胶乳颗粒增强免疫比浊法) | 医用敷贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格A: 反应缓冲液(R1)30mL/瓶(1瓶)，胶乳(R2)10mL/瓶(1瓶)；规格B：反应缓冲液(R1)60mL/瓶(1瓶)，胶乳(R2)20mL/瓶(1瓶)；规格C：反应缓冲液(R1)60mL/瓶(2瓶)，胶乳(R2)20mL/瓶(2瓶)校准品、质控品单独包装。 校准品:0.5ml/支(5支)质控品:1.0ml/支(6支) | 5-10cm×7-40cm |
| 产家 | 太原市川至生物工程有限公司 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量检测人血清中的肌钙蛋白I(cTnI)，以辅助诊断急性冠状动脉综合症(ACS)。 | 带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用，不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 组成：1、 胶乳(R2)：已包被抗体的活性胶乳试剂；储存条件：2-8℃，有效期12个月。2、 反应缓冲液(R1)：Tris缓冲液；储存条件：2-8℃，有效期12个月。3、 校准品：重组人心肌单链肌钙蛋白I-C复合物；储存条件：-20℃，有效期12个月。4、 质控品：重组人心肌单链肌钙蛋白I-C复合物；储存条件：-20℃，有效期12个月。 | 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种，带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成，不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成，吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料，胶带以无纺布为材料，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成，按尺寸不同分为若干规格，产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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