| 器械名称 | 肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法) | 多导睡眠分析系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | S-2000 | |
| 产家 | 北京众百合诚技术开发有限公司 | 北京众百合诚技术开发有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、或血浆标本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)、CK-MB和肌红蛋白。 | 本产品是通过采集患者的脑电、心电、血氧、口鼻气流、肌电、眼动、脉搏等参数，来分析判断睡眠结构是否紊乱、呼吸暂停的类型及轻、中、重程度，从而判断患者是否患有睡眠呼吸暂停综合征及轻重程度。 |
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| 产品说明 | Nano-Check肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白检测卡，密封于装有干燥剂的铝箔袋中。检测卡包括有条状膜，在膜的测试线处分别包被有：抗CK-MB单克隆抗体，抗肌红蛋白单克隆抗体，链霉亲和素；检测卡还包括结合垫，结合垫上各组分为：生物素化抗cTnI单克隆抗体，胶体金标记抗cTnI单克隆抗体，胶体金标记的抗CK-MB单克隆抗体，胶体金标记的抗肌红蛋白单克隆抗体，稳定剂。产品有效期：4-30℃环境中保存,铝箔袋处于密封状态时，有效期15个月。 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测人血清、或血浆标本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)、CK-MB和肌红蛋白。 | |
| 结构及其组成 | 1、组成:本产品由信号采集放大器（单台双台可选）,隔离电源,计算机主机,液晶显示器和打印机（选配）、台车组成。2、医用电气安全分类属Ⅰ类，BF型普通设备。3、共模抑制比：a）脑电（2通道）、眼动（2通道）、肌电、心电通道≥85dB，b）胸、腹、气流、鼾声通道没有共模抑制 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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