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基本资料对比
器械名称 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 10人份/盒B型、C型
产家 艾博生物医药(杭州)有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)(以下简称“CMA检测试剂”)运用免疫层析和胶体金标记原理定性检测临床样本(全血/血清/血浆)中的中人肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白I,从而用于心肌梗塞(MI)的辅助诊断。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本试剂主要原材料包括包被用抗肌红蛋白或肌酸激酶同工酶或心肌肌钙蛋白I抗体、标记用抗肌红蛋白或肌酸激酶同工酶或心肌肌钙蛋白I抗体、兔IgG、羊抗兔IgG、胶体金、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。本包装包括:肌标志物检测试剂:10人份。一次性塑料吸管:10根,缓冲液:1瓶,使用说明书:1份 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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