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基本资料对比
器械名称 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 10人份/盒200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 艾博生物医药(杭州)有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)(以下简称“CMA检测试剂”)运用免疫层析和胶体金标记原理定性检测临床样本(全血/血清/血浆)中的中人肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白I,从而用于心肌梗塞(MI)的辅助诊断。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本试剂主要原材料包括包被用抗肌红蛋白或肌酸激酶同工酶或心肌肌钙蛋白I抗体、标记用抗肌红蛋白或肌酸激酶同工酶或心肌肌钙蛋白I抗体、兔IgG、羊抗兔IgG、胶体金、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。本包装包括:肌标志物检测试剂:10人份。一次性塑料吸管:10根,缓冲液:1瓶,使用说明书:1份 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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