| 器械名称 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂 | 艾科.益优血糖测试系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格：单人份；型号：试剂板 | 艾科.益优 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I(Troponin I)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。 |
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| 产品说明 | 艾科.益优血糖测试系统由血糖仪、艾科.益优测试条[由艾康生物技术(杭州)有限公司生产与仪器配套使用的已注册产品]、控制液、采血针和采血笔组成。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；不同批号测试条的批间差应不大于15%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793. | |
| 用途 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。 | |
| 结构及其组成 | 组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗-Troponin I，Myoglobin，CK-MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗-Troponin I，Myoglobin，CK-MB单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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