| 器械名称 | SS02型紫外线光疗仪 | 普康 PKR-I型乳腺治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PKR-IA型PKR-IB型 | |
| 产家 | 上海希格玛高技术有限公司 | 河北普康医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 适用于乳腺增生 |
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| 产品说明 | 基本参数 • 外形尺寸：LxBxH, mm: 950x500x1500 • 辐照面积：LxB, mm: 300x400 • 升降空间：400mm |
采用半导体技术，创新型光疗科技，以超亮、高功率LED点状矩形式光源，研制生产的专用治疗乳腺增生的医疗器械产品。 |
| 用途 | 供医疗单位对白癜风患者、银屑病患者进行PUVA疗法、经自体表皮移植后的白癜风患者进行UVA疗法时用。 | 本品具有消炎消肿、镇痛解痉、改善局部血液循环、增强组织新陈代谢、调整机体和神经系统功能，疏通经络调和气血作用。 |
| 结构及其组成 | 产品由灯管（二支)、辐照器、机座、定时器、限位杆等组成。 | 产品性能：该产品将具有固定红光光源波长的LED以矩阵排列势方式组成辐射型光源。1、乳腺仪波长：630nm±15nm；2、照射头亮度≥8000cd/m2；3、照射头表面温度≤41℃；4、定时：设定1～60min任选。开机予设30min，定时误差±1min。5、PKR-I型两个照射头可设定单侧或双侧工 |
| 使用方法 | 根据患者一侧或双侧乳房及单发或多发病变部位，将光源放置增生病变部位直接照射治疗，治疗时间每天一次，每次20分钟，15次为一个疗程，可连续治疗2个疗程。疗程间隔休息5－7天，可长期使用，长期使用对乳腺有保健和预防作用。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | • 高效电感镇流器，光谱分布稳定性高，使用寿命长，不需要预热时间，可以方便地瞬时启、停而不影响治疗效果； • 运用微电脑自动控制辐照剂量和辐照时间，光源选用荷兰飞利浦（PHILIPS）生产的特种紫外线灯管及高效电感镇流器，既可确保控制精度，提高治疗的准确性、重复性、和可比性；又可兼顾传统的时间控制经验方式，以方便医护人员的掌握操作； • 安全辐照剂量、辐照时间的设定，如果输入数据超过安全值，控制器将作为无效输入，此时报警器响，灯管不允许被点亮，以确保操作的安全性和有效性； • 装有光源的辐照反射器可以上下移动和左右旋转，操作人员可安排患者任意在卧、坐或站的状态下接受治疗； • 设备设计成可移动式，底座下部安装的高品质的万向轮确保整机机架的灵活移动及可靠定位； • 独特抗干扰设计，确保设备在较强电磁干扰环境下（如移动电话、电梯、电焊、电钻等）能够正常运行。 |
1、 镇痛：红光照射可通过干扰和掩盖效应来阻止疼痛信号的传递过程，并可通过中枢系统的负诱导效应起到镇痛效果，同时可促使体液中吗啡样镇痛介质脑腓肽、内腓肽释放增加，改善血液组织循环产生较为持久的镇痛效果。 2、 调节植物神经及内分泌功能：低强度红光通过光的生物能量和生物信息对人体组织细胞产生调控作用，引起细胞功能的改变，调节人体内分泌激素的分泌和平衡，有助于增生组织硬块的吸收和软化，并可延缓或逆转病变的进一步发展，促进增生组织恢复正常。 3、 乳腺增生病属中医“乳癖”范畴，常忧思恼怒或饮食不节而致冲任失调→气滞血淤→经络阻滞，乳络不通，发为本病，以冲任失调为发病根本。PKR-I型乳腺治疗仪生物光能量作用于病变局部或穴位上，可达到疏通经络调和气血作用。 |
| 注意事项 | 个体差异的患者慎用 |
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