| 器械名称 | SPLB型脉冲激光美容治疗机 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SPLB-200A，SPLB-200B，SPLB-200C | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 重庆京渝激光技术有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于以下手术中:体表赘生物的去除，面部除皱及痘疤样疤痕的治疗，激光眼袋成形术※※禁忌症：由于肌肉分布而引起的皱纹、笑纹，在过去两年内服用Retinoids，此药物有易引起疤痕的危险。50岁以上，下睑松弛者，眼球及眼结膜有严重疾病患者，有血液系统疾病或出血倾向者不能使用激光眼袋成形术。注意事项：要注意电的防护，激光的防护，对烟雾和有毒气体的防护。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要结构包括：二氧化碳激光器、电源及控制装置、导光系统及瞄准装置、冷却系统及安全防护系统。主要技术指标：激光工作波长：10.6um；聚焦透镜焦距f：100mm.导光关节臂：7关节。指示光波长：630-650nm且≤5mW。SPLB－200A型：最大连续输出功率≥18W,单个脉冲能量≥60mJ；SPLB－200B型：最大连续输出功率≥12W，单个脉冲能量≥40mJ；SPLB－200C型：只能作脉冲输出，,单个脉冲能量≥40mJ。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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