| 器械名称 | SJT-Ⅰ型血糖试纸 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1片/袋、25片/瓶 50片/瓶 | YZB/鄂0939－2011 |
| 产家 | 贵州圣济堂制药有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，检测部位为手指或手掌及上臂。该产品供用户在糖尿病患者家中进行体外血糖监测，也可辅助临床医护人员监测糖尿病控制的效果。该产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。 | 体外测定人血清中视黄醇结合蛋白（RBP)的浓度。 |
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| 产品说明 | 批准文号：黔食药监械(准)字2012第2400075号 厂商名称：贵州圣济堂制药有限公司 |
【预期用途】 视黄醇结合蛋白诊断试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。 |
| 用途 | 主要用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，检测部位为手指或手掌及上臂。该产品供用户在糖尿病患者家中进行体外血糖监测，也可辅助临床医护人员监测糖尿病控制的效果。该产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。 | 体外测定人血清中视黄醇结合蛋白（RBP)的浓度。 |
| 结构及其组成 | 每片SJT-Ⅰ型血糖试纸包含：葡萄糖氧化酶≧0.8IU；其他成分(介质、缓冲剂等)≧0.05mg。试纸瓶中含有约1.2g分子筛。 | R1：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000，R2：羊抗人白蛋白抗血清、 |
| 使用方法 | 使用说明 |
【储存条件及有效期】 2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应 在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。 【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆，在4℃保存不超过1天。 【检验方法】 免疫透射比浊法 |
| 产品特点 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低,慢性肾脏疾病时则升高。 |
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| 注意事项 | 1、样本:R1:R2用量之比为1:60:20，可根据需要按比例调节。2、每次测定要求定标，对不同批号试剂要重新定标。 3、本试剂含有抗体原料，如在使用中溅到皮肤表面，请用清水冲洗。 4、建议各实验室建立自己的参考值范围。 5、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器，避免反复倒进倒出，试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
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