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基本资料对比
器械名称 SJT-Ⅰ型血糖试纸脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1片/袋、25片/瓶 50片/瓶YZB/鄂0953-2011
产家 贵州圣济堂制药有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 主要用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,检测部位为手指或手掌及上臂。该产品供用户在糖尿病患者家中进行体外血糖监测,也可辅助临床医护人员监测糖尿病控制的效果。该产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测,不能用于糖尿病的诊断和筛查。体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

批准文号:黔食药监械(准)字2012第2400075号

厂商名称:贵州圣济堂制药有限公司




用途 主要用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,检测部位为手指或手掌及上臂。该产品供用户在糖尿病患者家中进行体外血糖监测,也可辅助临床医护人员监测糖尿病控制的效果。该产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测,不能用于糖尿病的诊断和筛查。 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。
结构及其组成 每片SJT-Ⅰ型血糖试纸包含:葡萄糖氧化酶≧0.8IU;其他成分(介质、缓冲剂等)≧0.05mg。试纸瓶中含有约1.2g分子筛。 R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期:试剂应避光保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法

使用说明

关机状态下安装或更换密码牌。

取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。

血糖仪自动开机,查看是否出现888字样。

然后屏幕自动显示试纸密码号,请与试纸筒上密码号核对。

第一步,在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。

第二步,取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。

显示结果。

使用试纸控制窗复核血糖结果。

采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。
产品特点
注意事项
1.本品仅用于体外诊断。

2.不同批号的校准品和质控物不能混用。

3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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