| 器械名称 | 世帝 SD-2010系列全数字超声引导人流手术系统 | 美国美敦力 CapSure VDD-2 类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起博电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SD-2010A、SD-2010B、SD-2010C | 5038， 5038S， 5038L |
| 产家 | 南京世帝医疗科技有限公司 | 美国美敦力公司 |
| 适用范围 | 用于医院妇科超声引导监控下进行人工流产、取放节育环等妇产科宫腔手术。 | 该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用，构成植入式心脏起搏器系统，用于治疗患者慢性心律失常。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | SD-2010系列全数字超声引导人流手术系统主要由、超声专用阴道扩张器、黑白监视器、吸引器(真空泵、储液瓶2只、硅橡胶连接管、滤网等组成)组成，根据型式不同分为便携式(SD-2010A)、推车式(SD-2010B)、组合式(SD-2010C)。基本参数：主配6.5MHzR13腔内探头：最大探测深度：≥40mm；纵向(轴向)分辨力：≤0.5mm(1mm≤深度≤40mm)；横向(侧向)分辨力：≤1mm(2mm≤深度≤30mm)；几何精度：横向≤10%，纵向≤5%；盲区：≤4mm；吸引器部分：极限负压值：≤-9 | 该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（双极IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层）、4个固定翼（聚氨酯材料制成）、电极头（铂合金）等组成。本产品一次性使用。 |
| 用途 | 用于医院妇科超声引导监控下进行人工流产、取放节育环等妇产科宫腔手术。 | 该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用，构成植入式心脏起搏器系统，用于治疗患者慢性心律失常。 |
| 结构及其组成 | SD-2010系列全数字超声引导人流手术系统主要由、超声专用阴道扩张器、黑白监视器、吸引器(真空泵、储液瓶2只、硅橡胶连接管、滤网等组成)组成。 | 该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（双极IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层）、4个固定翼（聚氨酯材料制成）、电极头（铂合金）等组成。本产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用，构成植入式心脏起搏器系统，用于治疗患者慢性心律失常。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 高性能全数字超声波成像技术，应用于各级医疗机构，适用于在超声实时监视下进行人工流产，取出或放置节育器等妇科手术，尤其是困难的取环术及带器妊娠、畸形子宫妊娠、哺乳期妊娠、子宫过度屈曲等高危因素的人工流产手术。 人工流产手术过程中通过手仪能有效的观察子宫的大小、位置、孕囊的着床位置，使吸管准确到达手术部位，能准确快速的吸出孕囊，术后能及时观察宫腔有无组织残留情况，它使手术过程变得安全、有效，手术由盲目变为可视，避免漏吸、子宫穿孔、流产不全等并发症的发生，具有出血量少、安全性高、提高工作效率等优点。 |
该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（双极IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层）、4个固定翼（聚氨酯材料制成）、电极头（铂合金）等组成。本产品一次性使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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