| 器械名称 | 体外冲击波治疗仪(商品名：OrthoWave) | 新生儿黄疸治疗仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | OrthoWave 280 | XHZ-90、XHZ-90L |
| 产家 | 德国MTS Europe GmbH | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于下列软组织和骨组织症状的治疗: 骨不连及骨折延迟愈合（包括感染性假关节）、 骨坏死、 钙化或非钙化性侵入症、 肩周炎、肱骨内（外）上髁炎、 足跟刺、跟腱痛、膝腱症、纤维性海绵体炎。 | 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低婴儿体内的胆红素浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi：XHZ-90不得低于1mW/cm2；XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值：XHZ-90不得低于0.9mW/cm2；XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。 | |
| 用途 | 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低婴儿体内的胆红素浓度。 | |
| 结构及其组成 | 产品由主机，冲击波发生器，治疗臂，发射器，手执控制器，定位辅助支架，电极部分组成。峰值压力：3-87 MPa；震波聚焦范围：径向≤6.3mm，轴向≤29 mm；第二焦点震波的最大聚焦能量密度 ：1.8mJ/mm2 ；第二焦点震波的最大聚焦总能量：41 mJ；脉宽：≤0.5 μs；6）第二焦点震波前沿脉宽：≤0.3 μs；7） 两电极径向偏差不大于1 mm。 | 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi：XHZ-90不得低于1mW/cm2；XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值：XHZ-90不得低于0.9mW/cm2；XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。