| 器械名称 | 体外冲击波治疗仪(商品名：OrthoWave) | 超声刀系统(商品名：HARMONIC) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | OrthoWave 280 | 见附页 |
| 产家 | 德国MTS Europe GmbH | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 适用范围 | 用于下列软组织和骨组织症状的治疗: 骨不连及骨折延迟愈合（包括感染性假关节）、 骨坏死、 钙化或非钙化性侵入症、 肩周炎、肱骨内（外）上髁炎、 足跟刺、跟腱痛、膝腱症、纤维性海绵体炎。 | 适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。 |
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| 产品说明 | 产品由超声发生器、吸引泵和冲洗泵、管路系统组成。超声波中心频率为25KHZ、35KHZ或55.5KHZ。其中SONOCA400具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能、超声吸脂功能。SONOCA300具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能。SONOCA190具有超声切割止血(超声刀)功能。SONOCA180具有超声清创功能。SONOCA150具有超声吸脂功能。SONOCA LIPO具有超声吸脂功能、超声乳化吸引(CUSA)功能。SONOMAT具有超声乳化吸引功能。 |
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| 用途 | 适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。 | |
| 结构及其组成 | 产品由主机，冲击波发生器，治疗臂，发射器，手执控制器，定位辅助支架，电极部分组成。峰值压力：3-87 MPa；震波聚焦范围：径向≤6.3mm，轴向≤29 mm；第二焦点震波的最大聚焦能量密度 ：1.8mJ/mm2 ；第二焦点震波的最大聚焦总能量：41 mJ；脉宽：≤0.5 μs；6）第二焦点震波前沿脉宽：≤0.3 μs；7） 两电极径向偏差不大于1 mm。 | 产品由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄、刀具组成，详细描述见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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