| 器械名称 | 体外冲击波治疗仪(商品名：OrthoWave) | 射频消融刀头 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | OrthoWave 280 | FA 01-1335，FA 02-1345，FA 03-1330，FA 04-1330，FA 05-1330，FA 06-1330 |
| 产家 | 德国MTS Europe GmbH | 方润医疗器械科技(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 用于下列软组织和骨组织症状的治疗: 骨不连及骨折延迟愈合（包括感染性假关节）、 骨坏死、 钙化或非钙化性侵入症、 肩周炎、肱骨内（外）上髁炎、 足跟刺、跟腱痛、膝腱症、纤维性海绵体炎。 | 产品与频率为100—120kHz；最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接，用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机，冲击波发生器，治疗臂，发射器，手执控制器，定位辅助支架，电极部分组成。峰值压力：3-87 MPa；震波聚焦范围：径向≤6.3mm，轴向≤29 mm；第二焦点震波的最大聚焦能量密度 ：1.8mJ/mm2 ；第二焦点震波的最大聚焦总能量：41 mJ；脉宽：≤0.5 μs；6）第二焦点震波前沿脉宽：≤0.3 μs；7） 两电极径向偏差不大于1 mm。 | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中，子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标：子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应＞22N；功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应＜10Ω；子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ；产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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