| 器械名称 | 卵巢粘蛋白抗原（CA12-5）试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | IMMULITE/ IMMULITE1000 OM-MA（CA12-5）试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中CA12-5抗原，对监测上皮细胞卵巢癌病人对治疗的反应起辅助作用。还用于对残余卵巢癌的检测和诊断。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：OM-MA检测单位（LOP1）-每个检测单位有一个包被珠，包被有鼠单克隆抗CA12-5抗体.、OM-MA试剂楔（LOPA，LOPB）-LOPA:一个6.5ml碱性磷酸酶标记的兔多克隆抗CA12-5抗体缓冲液，含防腐剂;LOPB:一个4ml缓冲液,含防腐剂;OM-MA校正品（LOPL，LOPH）-含CA12-5的非人蛋白/缓冲液基质,含防腐剂. | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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