| 器械名称 | 椎间融合器(商品名：SynFix-LR) | 血液透析用制水装置 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | YHRO I-20～20000、YHRO II-20～15000 |
| 产家 | 瑞士 Synthes GmbH | 湖州永汇水处理工程有限公司 |
| 适用范围 | 适用于腰椎和腰骶椎前路椎间融合。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率：I级反渗透设备应不小于96%；II级反渗透设备应不小于98%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由带有前路固定板的椎间融合器和锁定螺钉组成。其中椎间融合器材料采用ASTM F2026 的聚醚醚酮（PEEK），固定板、锁定螺钉融合器材料采用ISO5832-11TiAlNb7合金。灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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