| 器械名称 | 电子十二指肠镜(商品名：EVIS LUCERA) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TJF-260V | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品临床适用于十二指肠、胆道、胰管的观察、诊断和治疗。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由电子十二指肠镜TJF-260V和喷雾按钮MAJ-923组成。有效长1240mm±10%；先端部外径φ13.5mm±10%；软管部外径φ11.3mm±10%；钳子孔道内径≥4.15mm(公称值4.2mm)；最大插入部外径φ14.9mm±10%；弯曲角:上:120°/下:90°/右:110°/左:90°(允差:上下: ±10°,右左:+5°/-10°)；视野角:100°±15%；分辨率:观察深度4mm时，分辨率≥8.93Lp/mm；观察深度40mm时，分辨率≥1.41Lp/mm。送气量≥700ml/m | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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