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基本资料对比
器械名称 髋关节假体系统组件(商品名:全髋关节置换系统)风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 详见规格型号表附页48人份/盒、96人份/盒
产家 瑞士 SwitzerlandZimmer GmbH珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 适用于全髋关节置换术该产品用于检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本系统由股骨柄﹑股骨头、加强环和加强笼架组成。股骨柄由ISO 5832-11钛6铝7铌合金材料制成,股骨头由ISO 5382-12钴铬钼合金或ISO 6474高纯度铝陶瓷材料制成,加强环及加强笼架由纯钛材料制成。灭菌包装 产品组成:预包被风疹病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、风疹病毒IgG抗体阳性对照、风疹病毒IgG抗体阴性对照、风疹病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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