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基本资料对比
器械名称 传送系统(商品名:AMPLATZER)人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 9-DEL-6F-45/60、9-DEL-7F-45/60、9-DEL-7F-45/80、9-DEL-8F-45/60、9-DEL-8F-45/80、9-DEL-9F-45/80、9-DEL-10F-45/80、9-DEL-12F-45/80、9-DEL-6F-180/80、9-DEL-7F-180/80、9-DEL-8F-180/80、9-DEL-9F-180/8012人份/盒,24人份/盒
产家 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 该产品用于连接、装入、传送和展开AMPLATZER隔膜封堵器。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由导管鞘组件、主控钢丝、扩张器和装载器组成。导管鞘组件主要由传送鞘管、连接器/止血阀、单通旋塞组成,主控钢丝由主控钢丝和塑料钳组成。其中传送鞘管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造,连接器/止血阀由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造,单通旋塞由聚碳酸酯和聚乙烯制造,主控钢丝由316不锈钢制造,塑料钳由聚碳酸酯制造,扩张器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造,装载器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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