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基本资料对比
器械名称 传送系统(商品名:AMPLATZER)PTCA球囊扩张导管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 9-DEL-6F-45/60、9-DEL-7F-45/60、9-DEL-7F-45/80、9-DEL-8F-45/60、9-DEL-8F-45/80、9-DEL-9F-45/80、9-DEL-10F-45/80、9-DEL-12F-45/80、9-DEL-6F-180/80、9-DEL-7F-180/80、9-DEL-8F-180/80、9-DEL-9F-180/80LPRX(20012、20016、20020、20024、20030、25012、25016、25020、25024、25030、30012、30016、30020、30024、30030、35012、35016、35020、35024、35030、40012、40016、40020、40024、40030)
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品用于连接、装入、传送和展开AMPLATZER隔膜封堵器。用于冠心病微创伤介入治疗手术。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由导管鞘组件、主控钢丝、扩张器和装载器组成。导管鞘组件主要由传送鞘管、连接器/止血阀、单通旋塞组成,主控钢丝由主控钢丝和塑料钳组成。其中传送鞘管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造,连接器/止血阀由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造,单通旋塞由聚碳酸酯和聚乙烯制造,主控钢丝由316不锈钢制造,塑料钳由聚碳酸酯制造,扩张器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造,装载器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 LPRX为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon 6/6、改性Nylon 12、带TEFLON涂层的不锈钢管,内管材料为改性Nylon 6/6,球囊材料为改性Nylon 11、改性Nylon 12,手柄材料为polycarboriate材料。
使用方法
产品特点
注意事项

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