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基本资料对比
器械名称 III代血管塞(商品名:AMPLATZER)多孔型房间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附表9-ASD-MF-018 9-ASD-MF-025 9-ASD-MF-030 9-ASD-MF-035 9-ASD-MF-040
产家
适用范围 该血管塞适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。该产品是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置,用于闭合多孔(筛孔状)房间隔缺损。可封闭ASD的患者经超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损,临床诊断右室负载过重(即左向右分流比率为1.5:1或右室增大)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 血管塞由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成;传送装置由装载器、推送缆、推送缆末端螺丝连接件和塑料钳组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 该产品属于心脏内植入器材,由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。其中镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造,标记带由铂铱合金制造,末端螺丝由不锈钢制造,聚酯片和聚酯线由聚对苯二甲酸乙二酯制造。该产品无菌状态提供,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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