| 器械名称 | II代动脉导管未闭封堵器(商品名：AMPLATZER) | 唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)产前筛查分析软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 9-PDA2-03-04 9-PDA2-04-04 9-PDA2-05-04 9-PDA2-06-04 9-PDA2-03-06 9-PDA2-04-06 9-PDA2-05-06 9-PDA2-06-06 | ABL-0401型 |
| 产家 | 珠海艾博罗生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品适用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合。 | 适用于医院对孕妇早期妊娠(7-13周)、孕中期(14-21周)的唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)的筛查。 |
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| 产品说明 | 主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导入EXCEL表、打印、数据查询机统计、参数设定、权限组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品为植入器材，由固定盘、标记带、中间腰部和螺丝紧固件组成。固定盘和中间腰部由符合ASTM F2063要求的镍钛记忆合金材料制造；标记带由铂铱合金材料制造；螺丝紧固件由符合ASTM F745的不锈钢材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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