| 器械名称 | II代动脉导管未闭封堵器(商品名：AMPLATZER) | 房间隔缺损封堵器(商品名：AMPLATZER) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 9-PDA2-03-04 9-PDA2-04-04 9-PDA2-05-04 9-PDA2-06-04 9-PDA2-03-06 9-PDA2-04-06 9-PDA2-05-06 9-PDA2-06-06 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 本产品适用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合。 | 房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置，用于闭合继发性房间隔缺损(ASD)或用于对做过窗孔Fontan手术的患者进行窗孔的封闭。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品为植入器材，由固定盘、标记带、中间腰部和螺丝紧固件组成。固定盘和中间腰部由符合ASTM F2063要求的镍钛记忆合金材料制造；标记带由铂铱合金材料制造；螺丝紧固件由符合ASTM F745的不锈钢材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 房间隔缺损封堵器是心脏内植入器材，由镍钛合金丝网(镍钛记忆合金)、标记带(铂铱合金)、末端螺丝(不锈钢)、聚酯片和聚酯线(聚酯)组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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