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基本资料对比
器械名称 多孔型房间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER)I型医用硅酮凝胶喷雾剂
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 9-ASD-MF-018 9-ASD-MF-025 9-ASD-MF-030 9-ASD-MF-035 9-ASD-MF-040I型:35ml/支、60ml/支
产家 上海上大吉申科技开发有限公司
适用范围 该产品是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置,用于闭合多孔(筛孔状)房间隔缺损。可封闭ASD的患者经超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损,临床诊断右室负载过重(即左向右分流比率为1.5:1或右室增大)。用于体表小创面保护,以及增生性疤痕的抑制。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品属于心脏内植入器材,由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。其中镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造,标记带由铂铱合金制造,末端螺丝由不锈钢制造,聚酯片和聚酯线由聚对苯二甲酸乙二酯制造。该产品无菌状态提供,一次性使用。 该产品采用硅酮凝胶和添加剂组成。主要技术指标:1、粘度>0.5%Pas;2、铝管的爆破压力不小于1.4Mpa;3、喷雾剂的PH值在4.5-7.5范围。
使用方法
产品特点
注意事项

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