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基本资料对比
器械名称 多孔型房间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER)防褥疮充气床垫
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 9-ASD-MF-018 9-ASD-MF-025 9-ASD-MF-030 9-ASD-MF-035 9-ASD-MF-040DQ-A DQ-B DQ-C DQ-D DQ-F DQ-G
产家 石家庄大桥医疗器械有限公司
适用范围 该产品是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置,用于闭合多孔(筛孔状)房间隔缺损。可封闭ASD的患者经超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损,临床诊断右室负载过重(即左向右分流比率为1.5:1或右室增大)。适用于长期卧床患者,预防褥疮使用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品属于心脏内植入器材,由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。其中镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造,标记带由铂铱合金制造,末端螺丝由不锈钢制造,聚酯片和聚酯线由聚对苯二甲酸乙二酯制造。该产品无菌状态提供,一次性使用。 产品性能:1、气床垫的充气管内径:充气管的内径5-8mm,壁厚1.5±0.2mm,管长1000-1500mm。。2、充放气时间:充气泵可交替对单双排气室进行循环充气,每次充气5min,放气5min,充放气时间误差±10%。3、充放气气压:气床垫的充气气压可在8kPa至最大充气气压之间调节,最大充气气压为15kPa±0.5 kPa。4、气床垫的充气气压达到3kPa±0.5kPa时充气垫上的气孔能均匀排出气体(带气孔的气床垫)。5、气床垫上的充气泵可正常连续工作24h。噪声≤60dB(A)。6、充气泵功耗:≤
使用方法
产品特点
注意事项

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