| 器械名称 | 多孔型房间隔缺损封堵器(商品名：AMPLATZER) | 鳞状细胞癌相关抗原(SCC)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 9-ASD-MF-018 9-ASD-MF-025 9-ASD-MF-030 9-ASD-MF-035 9-ASD-MF-040 | 96人份/盒 |
| 产家 | 北京华科泰生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置，用于闭合多孔(筛孔状)房间隔缺损。可封闭ASD的患者经超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损，临床诊断右室负载过重(即左向右分流比率为1.5：1或右室增大)。 | 该产品检测人血清中鳞状细胞癌相关抗原(SCC)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品属于心脏内植入器材，由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。其中镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造，标记带由铂铱合金制造，末端螺丝由不锈钢制造，聚酯片和聚酯线由聚对苯二甲酸乙二酯制造。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 固相载体(1块，96孔/块)：SCC单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度SCC抗原，浓度为：0、 1、1.5、 2.5、 3.5、 5ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的SCC单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期12 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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