器械名称 | 膝关节置换手术工具(商品名:TC-PLUS) | 血液透析用制水设备 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | MRO-500-1-01、MRO-1000-1-01、MRO-1500-1-01、MRO-2000-1-01、MRO-2500-1-01、MRO-3000-1-01、MRO-500-1-02、MRO-1000-1-02、MRO-1500-1-02、MRO-2000-1-02、MRO-2500-1-02、MRO-3000-1-02、MRO-500-1-03、MRO-1000-1-03、MRO-1500-1-03、MRO-2000-1-03、MRO-2500-1-03、MRO-3000-1-03、MRO-50 |
产家 | 杭州欧亚流体技术开发有限公司 | |
适用范围 | 该产品用于辅助施乐辉公司相关膝关节假体的组装和植入。 | 产品适用于医院血液透析用水的制取和供给。 |
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产品说明 | 设备开机5min后,在规定的进水水压和水温水质条件下,其产品水量输出应不低于标称量;回收率不小于50%;反渗透泵应保证提供反渗透膜所要求的最佳进水压(1.0MPa~1.8MPa),纯水过流材质应是适合医用水处理的不锈钢材料或UPVC材料;设备所有紧固件连接应牢固,高压管道应能承受1.05MPa无渗漏;设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品主要由截骨板、骨锉、试垫、股骨髁试件、髌骨试件、髌骨钻、假体打入器、取角器、钻杆及导向器等组成。材料主要包括不锈钢、POMC、PEEK或PPSU,其中不锈钢材料符合ISO 7153-1的要求。非灭菌提供,可重复使用。 | 产品主要由预处理、反渗透两大系统组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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