器械名称 | 膝关节置换手术工具(商品名:TC-PLUS) | 自固化磷酸钙人工骨 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 上海瑞邦生物材料有限公司 | |
适用范围 | 该产品用于辅助施乐辉公司相关膝关节假体的组装和植入。 | 该产品用于修复非负重或低负重部位的骨缺损,以及牙根管填充。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品主要由截骨板、骨锉、试垫、股骨髁试件、髌骨试件、髌骨钻、假体打入器、取角器、钻杆及导向器等组成。材料主要包括不锈钢、POMC、PEEK或PPSU,其中不锈钢材料符合ISO 7153-1的要求。非灭菌提供,可重复使用。 | 该产品分为磷酸钙盐(粉末)和固化液(可溶性磷酸盐水溶液)两部分组成的磷酸钙人工骨,以及预先用磷酸钙盐(粉末)和固化液调和而成的磷酸钙人工骨糊状物或固化体,其中磷酸钙人工骨活性产品(II型)含rhBMP-2。产品为灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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