器械名称 | 膝关节置换手术工具(商品名:TC-PLUS) | 透析器复用机 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | JHM-FYAD、JHM-FYAD-Ⅱ |
产家 | 广州市暨华医疗器械有限公司 | |
适用范围 | 该产品用于辅助施乐辉公司相关膝关节假体的组装和植入。 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒,使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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产品说明 | 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试: |
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用途 | ||
结构及其组成 | 该产品主要由截骨板、骨锉、试垫、股骨髁试件、髌骨试件、髌骨钻、假体打入器、取角器、钻杆及导向器等组成。材料主要包括不锈钢、POMC、PEEK或PPSU,其中不锈钢材料符合ISO 7153-1的要求。非灭菌提供,可重复使用。 | 主要由水路部份、电路部份、监测系统和控制系统组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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