| 器械名称 | 小型电池骨动力手机 | 史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4300-000-000,4300-034-000 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 美国史赛克Instruments公司 | 美国史赛克Instruments公司 |
| 适用范围 | 当与各种切割附件配合使用时，SABO 矢状锯适用于切割骨质和坚硬组织的外科操作。CD3 创伤手机与各种刀具、钻头、铰孔器、金属丝或销钉配合使用时，用于涉及钻孔、铰孔、驱动金属丝或销钉，以及进行骨与硬组织切割的外科手术。 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 | |
| 用途 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 | |
| 结构及其组成 | 由SABO 矢状锯和CD3 创伤手机及充电电池组成。电池组件型号为6215-000-000,6212-000-000,6126-000-000,6126-110-000,6126-120-000,6126-130-000,6127-000-000,6127-120-000,4222-110-000,4222-130-000。 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 |
| 使用方法 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 规格型号去掉产品型号中的补齐十位的号码，即第一位和后三位的“0”。注册证由“国食药监械（进）字2003第2540618号”变更为“国食药监械（进）字2003第2540618号（更）”。原证自发证之日起作废。* | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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