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基本资料对比
器械名称 带推送导管的传送系统(商品名:AMPLATZER TorqVue)尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 9-ITVP07F180/80,9-ITVP08F180/80,9-ITVP09F180/8010人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
产家 重庆业为基生物科技有限公司
适用范围 本产品适用于介入心脏病学家放置AMPLATZER膜部VSD封堵器。该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL),用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 带推送导管的传送系统属于介入器材,由导管鞘组件、主控钢丝组件、扩张器、装载器和推送导管组成。导管鞘组件由传送鞘管、连接器/止血阀和单通旋塞组成,传送鞘管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造,连接器/止血阀由丙烯腈,丁二烯-苯乙烯(ABS)制造,单通旋塞由聚碳酸酯和聚乙烯制造,主控钢丝组件由塑料钳、螺丝固定帽和主控钢丝组成,塑料钳由聚碳酸酯制造,螺丝固定帽和主控钢丝由不锈钢制造;扩张器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造;推送导管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin,NGAL)质控品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应,检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白,结果均应为阴性。 与α-
使用方法
产品特点
注意事项

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