| 器械名称 | 带推送导管的传送系统(商品名：AMPLATZER TorqVue) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 9-ITVP07F180/80，9-ITVP08F180/80，9-ITVP09F180/80 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品适用于介入心脏病学家放置AMPLATZER膜部VSD封堵器。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 带推送导管的传送系统属于介入器材，由导管鞘组件、主控钢丝组件、扩张器、装载器和推送导管组成。导管鞘组件由传送鞘管、连接器/止血阀和单通旋塞组成，传送鞘管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造，连接器/止血阀由丙烯腈，丁二烯-苯乙烯(ABS)制造，单通旋塞由聚碳酸酯和聚乙烯制造，主控钢丝组件由塑料钳、螺丝固定帽和主控钢丝组成，塑料钳由聚碳酸酯制造，螺丝固定帽和主控钢丝由不锈钢制造；扩张器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造；推送导管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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