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基本资料对比
器械名称 多项校准品一次性使用单极手术电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 货号:00652707,6瓶低值校准品(冻干粉)6瓶高值校准品(冻干粉)5mL/瓶、校准品定值卡、条形码标签;货号:00649625,2瓶低值校准品(冻干粉)2瓶高值校准品(冻干粉)5mL/瓶、校准品定值卡、条形码标签HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于地高辛、卵泡刺激素、黄体生成素、催乳素、总绒毛膜促性腺激素、促甲状腺素项目测试的校准。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 产品主要组成成分:为冻干状态,主要成份为地高辛、卵泡刺激素、总免疫球蛋白E、黄体生成素、催乳素、总绒毛膜促性腺激素、促甲状腺素、马血清、防腐剂、蛋白稳定剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期16个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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