| 器械名称 | 胆管内引流管(商品名：威势(V)(PBD-200/V600系列)) | 乐康全血糖试纸 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 10条、50条、25条 |
| 产家 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 罗氏诊断公司 |
| 适用范围 | 本产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于内镜下逆行胆汁引流(ERBD)。 | 该产品用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测，不适用于临床糖尿病诊断。 |
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| 产品说明 | 企业名称：德国罗氏诊断有限公司注册地址：SandhoferStr116,68305Mannheim，Germany生产地址：SandhoferStr116,68305Mannheim，Germany邮编：D--68305联系电话：+49-621-7596594网址:www．roche．com售后服务机构：罗良诊断产品(上海)有限公司 注册地址：上海市外高桥保税区希雅路S330号7号厂房第二层1部位办公地址：上海市淮海中路1045号10楼Accu-Chek客户关爱热线：800--820-2777(免费)400-820-2777(手机) | |
| 用途 | 该产品用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测，不适用于临床糖尿病诊断。 | |
| 结构及其组成 | 见附页。 | 线性误差最大不大于±10%。重复性（CV%）应不大于5%。加样后机内滴血方式测量时间约5秒，机外滴血方式测量时间约10秒。检测范围0.6-33.3mmol/1(10-600mg/dl)。 |
| 使用方法 | 1.取出电池上的隔离条，按住开关键，开机。 2.快按左键或右键更换提示音设置。 3.快按开关键，保存提示音设置，并进入时间设置。 4.快按左键或右键设置正确的小时数，快按开关机保存设置，依次完成分钟、日期、月、日、时间模式日期制式的设置 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1．血糖自我梭测使您每天获得更多的安全感，而通过在血糖结果记录册中记录检测结果则可以帮助医生检测您的血糖控制情况。但是：自测血糖并不能代替医生的定期检查。在进行自我检测之前，需在合格的医疗机构接受正确的指导。您的糖尿病医护小组将会根据具体情况与您共同确定合理的目标血糖范围。2．检测血糖前，请认真阅读Accu-ChekActive(罗康全活力型)血糖仪、Accu-ChekPlus血糖仪和Glucomend(乐康全)血糖仪的用户手册。该用户手册包含了进行血糖检测所需的全部信息。3．如果您认为血糖检测的结果过低。过高或与自我睡觉不符，请咨询专业医护人员。4．如果您是腹膜透析患者，请在测量血糖前咨询专业医护人员。透析液可能会产生偏离的错误检测结果。此类错误的检测结果可能会导致采用错误的治疗方案，从而危害患者健康。5．试纸筒盖内带有无毒硅酸盐干燥剂。如果不慎吞入干燥剂，请及时饮用大量清水1如果您有任何疑问，请联系罗氏诊断公司客户服务中心。6．包装盒内的所有物品都可以与生活垃圾一起处理。因为活性物质的含量非常微小，根据欧盟的规定，它们不会被当作有害物质。如有任何疑问，请联系罗氏诊断公司客户服务中心。7．本试纸不包含任何有毒物质，因此如果在滴加血样时手指接触到测试区，不会造成任何伤害。8．为确保血糖仪和试纸能够正常工作，确保您的操作方式正确无误，请联系罗氏诊断公司客户服务中心，定期使用Accu-ChekActive(罗康全活力型)质控液检查系统性能。请仔细阅读质控液说明书和血糖仪用户手册中的相关内容。9．不要在日光直射下进行检测。10．只能使用保质期内的试纸。超过保质期的试纸可能导致错误的检测结果。包装盒和试纸筒标签上的6日符号旁都印有保质期限。如果正确存放和操作，新的未开封试纸筒中的试纸和已开封试纸筒中的试纸都可以一直使用到保质期结束。11．请在温度为-I-lO到+400℃之间的环境中进行检测。12．检测血糖时试纸的温度必须为室温。如果试纸存放在冰箱内，则需在使用荫将紧闭的试纸筒放在室温中缓慢升温，直至其达到室温。试纸筒未达到室温前请不要取出试纸，以免在试纸筒中形成冷凝水。13．采血笔仅供个人专用，不得多人共用。14．仅供体外诊断使用。 |
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