| 器械名称 | 一体式扩张/碎石系统(商品名：AllianceII) | 体外冲击波碎石机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | CS-2012A |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 苏州市锡鑫医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | Alliance II一体化膨胀/碎石系统可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理，同时监控球囊导管压力；与Trapeioid RX导丝导引取石网篮配套使用时，用于粉碎胆道结石。 | 产品在临床用于泌尿系碎石。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Alliance II一体化扩张/碎石系统由两个独立元件组成：可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌性60ml注射器/压力计组件，注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用性压力计上的一次性60ml注射器。灭菌方式为环氧乙烷。 | 该产品为电磁式和液电式双波源冲击波碎石机，由机架、电磁式/液电式冲击波发生器、治疗床、电气系统、供排水系统、真空系统、控制系统、B超探头夹持装置组成。可采用B超机进行定位，定位用B超必须为有注册证产品。冲击波发生器工作电压范围：3.5kV-6.5kV(液电式)、7.0kV-10.5kV(电磁式)连续可调。聚焦点冲击波压缩声压峰值20-50MPa，膨胀声压峰值≤5MPa。压力脉冲宽度≤1μS。压力脉冲上升时间≤0.5μS。冲击波聚焦体大小：液电式：径向半径≤7mm，轴向上下距离均≤50mm；电磁式：径向半径 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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