器械名称 | 冠状动脉支架系统(商品名:Multi-LinkVision) | 颈动脉支架系统(商品名:Acculink) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | ||
适用范围 | 该产品用于扩大冠状动脉管腔的直径,适用于如下情况:有症状的缺血性心脏病患者,其病因为孤立的原发性(de novo)冠状动脉病变(长度≤25 mm),参考血管直径在2.75至4.0 mm范围内;恢复急性心肌梗死症状发作12小时内患者的动脉血流,患者冠状动脉原发病变长度≤25 mm,参考血管直径从3.0 mm到4.0 mm。 | 本产品适用于治疗颈内动脉(ICA)的颈动脉狭窄,无论是否涉及连续的颈总动脉(CCA),包括血管造影≥70%狭窄的无症状患者和血管造影≥50%狭窄的有症状患者:由于预先存在的多种副发病变,使得患者的麻醉和/或手术治疗的风险较高;由于先前对颈部的放射或手术治疗而导致不适合接受手术,或者手术无法到达的病变部位。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由输送系统和预先安装在球囊上的L605钴铬合金支架组成。输送系统由导管尖端、球囊、标记带、导管、座组成;支架为一定长度的网状管体,安装在球囊的两个不透射线标记带之间。输送系统杆的近端有两个标记(分别离远端95厘米和105厘米),用于标示输送系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置。该产品经电子束灭菌,一次性使用。 | 颈动脉支架系统由输送系统和自膨胀镍钛合金支架组成;输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成。支架为一定长度和直径的网状管体,采用镍钛合金(Nitinol)材料制成,安装在内导管和外导管鞘之间。输送导管由高密度和低密度聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)和尼龙12制成。产品电子束灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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