| 器械名称 | 冠状动脉支架系统(商品名：Multi-LinkVision) | 冠状动脉球囊扩张导管(商品名：TREK) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于扩大冠状动脉管腔的直径，适用于如下情况：有症状的缺血性心脏病患者，其病因为孤立的原发性(de novo)冠状动脉病变(长度≤25 mm)，参考血管直径在2.75至4.0 mm范围内；恢复急性心肌梗死症状发作12小时内患者的动脉血流，患者冠状动脉原发病变长度≤25 mm，参考血管直径从3.0 mm到4.0 mm。 | 该产品用于对冠状动脉狭窄部位或冠脉旁路桥血管狭窄部位进行球囊扩张，以改善心肌灌注；对冠状动脉闭塞部位进行球囊扩张，以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢复冠脉血流；支架植入后进行球囊扩张(仅适用于球囊型号 2.00 mm - 5.00 mm)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由输送系统和预先安装在球囊上的L605钴铬合金支架组成。输送系统由导管尖端、球囊、标记带、导管、座组成；支架为一定长度的网状管体，安装在球囊的两个不透射线标记带之间。输送系统杆的近端有两个标记(分别离远端95厘米和105厘米)，用于标示输送系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置。该产品经电子束灭菌，一次性使用。 | 该产品为RX型，由推送杆系统和接近远侧头端的球囊组成。推送杆为单腔杆和双腔杆的组合，一个腔用于输送造影剂以扩张球囊，位于远段推送杆的第二个腔可容纳导引导丝。产品远端导管涂有亲水涂层。直径1.5mm、2.0mm产品球囊为单层设计，材料为Pebax70D，直径2.25mm-5.0mm产品球囊为双层设计，外层材料为Pebax70D，内层材料为Pebax63D。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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