器械名称 | 冠状动脉支架系统(商品名:Multi-LinkVision) | 冠状动脉球囊扩张导管(商品名:VoyagerTM RX) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附件 |
产家 | ||
适用范围 | 该产品用于扩大冠状动脉管腔的直径,适用于如下情况:有症状的缺血性心脏病患者,其病因为孤立的原发性(de novo)冠状动脉病变(长度≤25 mm),参考血管直径在2.75至4.0 mm范围内;恢复急性心肌梗死症状发作12小时内患者的动脉血流,患者冠状动脉原发病变长度≤25 mm,参考血管直径从3.0 mm到4.0 mm。 | 该产品适用于:a)对冠状动脉狭窄部位或冠脉旁路桥血管狭窄部位进行球囊扩张,以改善心肌灌注;b)对冠状动脉闭塞部位进行球囊扩张,以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢复冠脉血流;c)支架植入后进行球囊扩张(适用于以下的GUIDANT的冠脉支架:MULTI-LINK:PIXEL、PENTA和ZETA冠脉支架系统)。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由输送系统和预先安装在球囊上的L605钴铬合金支架组成。输送系统由导管尖端、球囊、标记带、导管、座组成;支架为一定长度的网状管体,安装在球囊的两个不透射线标记带之间。输送系统杆的近端有两个标记(分别离远端95厘米和105厘米),用于标示输送系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置。该产品经电子束灭菌,一次性使用。 | 该产品由一个完整的推送杆系统及一个接近远侧头端的球囊(聚酰胺高弹性塑料)组成。推送杆为单腔杆和双腔杆的组合,一个腔用于输送造影剂以扩张球囊,位于推送杆远段的第二个腔可容纳导引导丝,以帮助推送扩张导管到达并通过狭窄部位进行扩张。扩张导管涂有hydrocoat亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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