| 器械名称 | 植入式心脏起搏器 | 起博电极导线 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KDR701、KDR703、KDR706、KDR721、KDR731、KDR733、KD701、KD703、KD706、KVDD701、 KSR701、KSR703、KSR706、 KDR401、 KSR401 | Attain OTW 4193、Attain Bipolar OTW 4194 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 配合兼容的植入式心脏起搏系统共同使用，植入左心室进行起搏和感知。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器（含电极连接器内腔接口）组成，不含电极导管。KDR系列型号产品为双腔频率应答型，KD系列型号产品和KVDD701为双腔型，KSR系列型号产品为单腔频率应答型。具体参数规格请参见注册产品标准。 | 产品为类固醇洗提的电极导管，由电极体（电极导线）、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、备用钢丝、扳手组成。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为聚氨脂，内部部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸纳。Attain OTW 4193为单极，连接器材料为太合金；Attain Bipolar OTW 4194为双极，连接器材料为不锈钢。引导钢丝材料为不锈钢。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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