器械名称 | 植入式心脏起搏器 | 药物洗脱冠脉支架系统(商品名:Endeavor Resolute) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | KDR701、KDR703、KDR706、KDR721、KDR731、KDR733、KD701、KD703、KD706、KVDD701、 KSR701、KSR703、KSR706、 KDR401、 KSR401 | 详见附页 |
产家 | ||
适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品用于参考血管直径为2.25mm至4.0mm,适合经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的患者;可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径,可减少缺血性心脏病患者因自体冠状动脉(参考血管直径为2.25mm至4.0mm)中原发冠状动脉病变而发生再狭窄的可能。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。KDR系列型号产品为双腔频率应答型,KD系列型号产品和KVDD701为双腔型,KSR系列型号产品为单腔频率应答型。具体参数规格请参见注册产品标准。 | 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱冠脉支架系统。其中药物洗脱冠脉支架由一个带Parylene C底涂层的钴合金支架(尺寸范围:直径2.25mm-4.0mm,长度8mm-30mm)和一层由药物Zotarolimus(又称ABT-578)和BioLinx聚合物系统混合而成的涂层组成。Sprint快速交换输送系统为表面涂有亲水涂层的球囊扩张导管,导管有效工作长度为140cm,主要组成材料为Pebax、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等,球囊材料为Pebax。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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