| 器械名称 | 内视镜手术缝合器械 | 一次性使用直线型缝合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页、See Attachment | FHS-30mm、FHS-45mm、FHS-60mm、 |
| 产家 | 宁波骏马医用器械厂 | |
| 适用范围 | 本产品用于内窥镜手术中软组织的间断或连续缝合。 | 该产品适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ENDO STITCH* 一次性缝合器主要由303不锈钢工作端（钳口）、303不锈钢器械杆、操控部分（握把）等构成，ENDO STITCH* SULU为其配件，包括17-4号不锈钢缝针、POLYSORB*缝线、SOFSILK*丝线、SURGIDAC*聚酯缝线。 | 一次性使用直线型缝合器由钉仓(包括缝合钉)、钉座、器身、扳手等组成。一次性使用直线型缝合器组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA1、TC4钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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