| 器械名称 | 髋系统手术器械(商品名：Profemur) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品为手动式骨科手术器械，预期用于髋系统置换和修复的外科手术。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由工具和工具箱组成。工具有试模、骨科用锉、骨科用钻、定位工具、导向器、扣打器、假体打入器、手柄、拔出器、骨凿、外套管、托盘和其他工具组成。工具箱由上述相关工具组成。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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