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基本资料对比
器械名称 圣犹达 Identity ADx 植入式心脏起搏器KMC椎体成形导向系统
器械分类 进口器械国产二类
规格型号 SR 5180、 XL DC 5286、 DR 5380、XL DR 5386、 VDR 5480
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部上海凯利泰医疗科技股份有限公司
适用范围 用于治疗心律失常供医疗机构用于骨的经皮介入,建立工作通道。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 Identity ADx 心脏起搏器是植入式、可程控频率自适应起搏器,外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,不包括起搏电极。 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成,手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标:连接牢固:各连接处应能承受大于100N的拉力,各连接处不应分离;配合性能:配合性能应轻松灵活,无卡阻现象;耐腐蚀性能:应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求;硬度:钻子的硬度值≥300HV0.2;切削功能:钻子应具有良好的切削性能;环氧乙烷残留量:应不大于10ug/g;无菌:应无菌。
用途 用于治疗心律失常 供医疗机构用于骨的经皮介入,建立工作通道。
结构及其组成 Identity ADx 心脏起搏器是植入式、可程控频率自适应起搏器,外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,不包括起搏电极。 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。
使用方法 用于治疗心律失常。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 Identity ADx 心脏起搏器是植入式、可程控频率自适应起搏器,外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,不包括起搏电极。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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