| 器械名称 | 牙科正畸装置(商品名：托槽KP系列) | 正畸托槽 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 方丝弓托槽、直丝弓托槽、滑动直丝弓托槽、Begg托槽。 |
| 产家 | 杭州亚宏医疗器材有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于牙科正畸治疗。 | 正畸托槽供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 托槽主要由主体和托槽翼组成。托槽本体SUS630不锈钢，粘接面316不锈钢，焊接部位为金。 | 产品表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。托槽应无口腔粘膜刺激性。托槽的细胞毒性应不大于Ⅰ级。托槽应无迟发型超敏反应。托槽应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。正畸托槽的材料为0Cr18Ni9，应符合GB1220-2007中的规定。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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