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基本资料对比
器械名称 牙科正畸装置(商品名:托槽KP系列)创新 正畸弹力圈
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件650、300、280、220、160、3/8、5/16、1/4、3/16、1/8
产家 金华市创新医疗器械科技有限公司
适用范围 该产品用于牙科正畸治疗。供人体牙齿正畸用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品应有良好的弹性,各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求;产品应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应
用途 供人体牙齿正畸用。
结构及其组成 托槽主要由主体和托槽翼组成。托槽本体SUS630不锈钢,粘接面316不锈钢,焊接部位为金。 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品应有良好的弹性,各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求;产品应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应;应
使用方法 供人体牙齿正畸用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品应有良好的弹性,各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求;产品应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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