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基本资料对比
器械名称 牙科正畸装置(商品名:托槽KP系列)正畸带环颊面管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件方丝弓带环颊面管、直丝弓带环颊面管、滑动直丝弓带环颊面管、Begg带环颊面管
产家 杭州亚宏医疗器材有限公司
适用范围 该产品用于牙科正畸治疗。带环颊面管供临床口腔正畸医师对人体牙列正畸用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 托槽主要由主体和托槽翼组成。托槽本体SUS630不锈钢,粘接面316不锈钢,焊接部位为金。 带环的材料应符合GB/T14975-2002中规定的0Cr18Ni9,颊面管的材料应符合GB1220-2007规定的0Cr18Ni9不锈钢制成。表面的维氏硬度应在250 Hv-330Hv,带环表面粗糙度Ra≤0.025um,颊面管表面粗糙度Ra≤0.05um。带环颊面管应无口腔粘膜刺激性。带环颊面管的细胞毒性应不大于Ⅰ级。带环颊面管应无迟发型超敏反应。带环颊面管应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。
使用方法
产品特点
注意事项

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