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基本资料对比
器械名称 临时起博导线药物洗脱冠脉支架系统(商品名:Endeavor Resolute)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 6491、6492、6494、6495、6500详见附页
产家
适用范围 与临时起博器配合使用,用于在心脏外科手术中进行临时心房、心室起博及传感。最长植入时间不超过7天。该产品用于参考血管直径为2.25mm至4.0mm,适合经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的患者;可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径,可减少缺血性心脏病患者因自体冠状动脉(参考血管直径为2.25mm至4.0mm)中原发冠状动脉病变而发生再狭窄的可能。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由电极、绝缘多丝导体、单丝、心肌弯针、胸壁针组成。共分为5种型号:6491型(单极儿童临时起搏导线)、6492型(单极临时心房起搏导线)、6494型(单极临时心肌起搏导线)、6495型(双极临时心肌起搏导线)、6500型(单极临时心肌起搏导线)。本产品为一次性使用产品。 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱冠脉支架系统。其中药物洗脱冠脉支架由一个带Parylene C底涂层的钴合金支架(尺寸范围:直径2.25mm-4.0mm,长度8mm-30mm)和一层由药物Zotarolimus(又称ABT-578)和BioLinx聚合物系统混合而成的涂层组成。Sprint快速交换输送系统为表面涂有亲水涂层的球囊扩张导管,导管有效工作长度为140cm,主要组成材料为Pebax、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等,球囊材料为Pebax。该产品无菌状态提供,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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